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    突破技术瓶颈,CHO细胞残留DNA检测新方案助力生物制药安全升级

    发布时间: 2025-06-24  点击次数: 53次

    在生物制药领域,宿主细胞残留DNA(如CHO细胞)的检测一直是确保产品安全性的关键环节。传统检测方法不仅操作繁琐、耗时费力,还面临灵敏度不足和成本高昂等问题。如今,基于多重定量Taqman法的CHO细胞残留DNA检测试剂盒应运而生,以高灵敏度、操作简便、结果可靠为核心优势,为行业带来全新解决方案。

    技术突破:精准检测,效率倍增

    高灵敏度:检测限低至10 ng/剂量,符合《中国药典》对细菌/真菌来源生物制剂残留DNA的严苛要求(≤10 ng/剂量)。

    双重质控:创新引入植物基因组DNA作为内标,全程监控抽提与扩增效率,避免假阴性结果。

    片段化分析:无需复杂电泳步骤,通过定量PCR直接评估DNA片段长度,满足WHO和FDA对残留DNA不超过200 bp的安全标准。

    操作简化:告别繁琐,一步到位

    传统方法需配合痕量DNA抽提试剂盒,成本高昂且步骤复杂。本试剂盒兼容常规非痕量DNA抽提方案,搭配自动化磁珠前处理技术,大幅降低实验成本,缩短检测周期至3小时以内。闭管操作设计更可有效避免交叉污染。

    应用场景全覆盖

    无论是疫苗、单抗等生物制品,还是细胞培养上清、发酵液等复杂样本,均可实现稳定检测。试剂盒支持ABI、Roche、Bio-Rad等主流荧光定量PCR仪,适配性强,轻松融入现有实验室流程。

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