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    无菌污染检测:生物制品质量控制的关键

    发布时间: 2025-02-18  点击次数: 50次

    在生物制药、细胞培养和食品生产等领域,细菌和真菌污染是影响产品质量和安全性的重要因素。为了确保产品的纯净性和有效性,细菌与真菌污染检测成为重要的环节。

    细菌与真菌污染的危害

    细菌和真菌污染可能对生物制品和细胞培养物造成以下影响:  

    1. 产品质量下降:污染会导致产品活性降低,甚至失效。  

    2. 安全隐患:某些细菌(如金黄色葡萄球菌)和真菌(如白色念珠菌)可能对人体健康造成威胁。  

    3. 经济损失:污染事件可能导致生产中断、产品召回,造成巨大的经济损失。



    细菌与真菌污染的检测方法

    目前,实时荧光定量PCRqPCR)是检测细菌和真菌污染的主流技术。其核心原理是通过特异性引物和荧光探针,检测样品中的细菌和真菌DNA。以下是该技术的优势:  

    1. 高灵敏度:能够检测极微量的细菌和真菌DNA。  

    2. 高特异性:针对金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉等常见污染菌,设计特异性引物和探针,避免交叉反应。  

    3. 快速便捷:检测过程仅需数小时,适合快速筛查和质量控制。  

    4.高准确性:检测结果可靠,试剂盒经过严格验证,确保长期储存和使用中的稳定性。  

    5. 方法学验证:已完成线性范围、专属性、检测限、耐用性等验证,确保检测结果的可靠性。

    细菌与真菌检测试剂盒的应用场景

    1. 生物制品生产:在中间品、半成品和成品中检测细菌和真菌污染。  

    2. 细胞培养:监控细胞培养物中的微生物污染,确保细胞健康。  

    3. 食品生产:检测食品中的细菌和真菌污染,确保食品安全。  

    4. 环境监测:检测生产环境中的微生物污染,确保生产环境的洁净度。

    无菌污染检测:生物制品质量控制的关键


    如需了解更多关于细菌与真菌检测的技术细节或产品信息,请联系YH生物技术支持团队。