牛源病原体相关背景知识

随着国际贸易的快速发展，牛血清作为重要的生物制品原料，其质量和安全性备受关注。尤其是在巴西牛血清进口开放后，中国海关对检疫要求进一步提高。

病毒相关实验在医学、生物学和制药领域中起着至关重要的作用。在这些实验中，胎牛血清被广泛用作培养基的重要组成部分，为细胞生长和繁殖提供必要的营养和生长因子。然而，由于血清的复杂性，特别是在病毒研究中，对胎牛血清的选择和质量要求提高了许多。病毒相关实验的关键之一是确保使用的胎牛血清是无病毒的。血清中的病毒污染可能对细胞培养和实验结果产生不良影响，因此需要经过严格的检测和筛选。

   在《中国药典三部》(2020版)中要求对新生牛血清至少检测6种病毒，即:BVDV（牛腹泻病毒），BPV（牛细小病毒），PI3（Ⅲ型牛副流感病毒），REO-3（Ⅲ型呼肠孤病毒），BAV-3（Ⅲ型牛腺病毒）和RV（狂犬病病毒）。并要求分别采用细胞培养法和免疫荧光抗体检查法检查，结果均应为阴性。由此可见，我们对牛血清外源病毒控制的要求也越来越严格，逐步与WHO《用动物细胞体外培养生产生物制品规程》中的要求接轨。

上海YH生物研发两种试剂盒，一种针对三种病毒在FAM（Ⅲ型牛副流感病毒）、HEX（牛腹泻病毒）、ROX（Ⅲ型牛腺病毒）三个通道检测，另外一种针对在FAM（牛细小病毒）、HEX（狂犬病病毒）、ROX（Ⅲ型呼肠孤病毒）三个通道检测，并同时都加入一套引物探针在CY5通道检测内参RNA，并同批次设置阴性和阳性对照，进行牛血清病毒的检测。该检测方法该检测方法方便、快捷，可大大缩短病毒检测的周期。